الصفحة الرئيسية
تعلم تفاصيل تحليل مخاطر المختبر
أنت هنا: الصفحة الرئيسية » أخبار » تعلم تفاصيل تحليل مخاطر المختبر

تعلم تفاصيل تحليل مخاطر المختبر

تصفح الكمية:0     الكاتب:محرر الموقع     نشر الوقت: 2022-08-12      المنشأ:محرر الموقع

مشاكل ومخاطر معدات المختبر

أنا. يتم وضع الأدوات والمعدات المؤثرة بشكل متبادل ، وتتداخل مع بعضها البعض ، والبيانات غير دقيقة.

الثاني. لا يتم معايرة الأداة والمعدات/التحقق منها لفترة طويلة ، ولا يتم ضمان الدقة.

ثالثا. الأدوات والمعدات لا تقوم بالتحقق من الفترة ، والأداء لا يدعم التحكم.

رابعا. الأدوات والمعدات دون تحديد الحالة أو الارتباك الهوية ، سهلة الاستخدام.

ضد المعدات التي لا تحتوي على معدات حماية السلامة ، هناك خطر السلامة للمشغلين.

السادس. لا يوجد سعة تخزين مصنفة لأسطوانات الغاز ، لا توجد مرافق ثابتة ومقاومة للتسرب ، ومخاطر إزالة التسرب.

السابع. يتم عبور مسارات الهواء للأدوات والمعدات بشكل غير منظم ، وهناك مخاطر السلامة من الحرائق.

الثامن. لا يوجد سجل لاستخدام الأدوات والمعدات ، ولا يمكن تتبع الشذوذ.

تاسعا. لم تكتمل معلومات ملف المعدات ، مما يسبب مشكلة في الصيانة.تحليل المخاطر المعملية -realClearbio

x. لا يوجد جهاز عادم قوي ، وهو ضار للمشغل.

مشاكل ومخاطر السيطرة البيئية المختبرية

أنا. لا يوجد مقياس درجة حرارة ورطوبة بين غرفة العمليات والأداة ، وظروف البيئة التجريبية غير واضحة.

الثاني. لا "ثلاثة نفايات " جهاز جمع ومعالجة ، مما يشكل تهديدا للبيئة.

ثالثا. تسقط جدران الغرف ، والأرض قاسية ، فوضى ، ميسا فوضوي ، حسية البيئة ليست جيدة ، هناك خطر من تجربة تلوث الغبار ، والرقم العام [المختبر ISO17025] ، من الصعب العثور على هذا النوع من التلوث.

رابعا. لا يوجد لدى المختبر معدات التهوية القسرية ، ولا توجد حريق ، ومقاوم للماء ، ومضاد للتآكل والإسعافات الأولية ، وهناك خطر حدوث سلامة شخصية.

v. لم يتم إخراج المعدات المستخدمة وطويلة الأجل من موقع الاختبار ، وهناك خطر سوء الاستخدام.

السادس. لا يوجد سجل للظروف البيئية أثناء الاختبار ، ولا يمكن إعادة إنتاج نتائج الاختبار.

السابع. لا يتم فصل الخدمات اللوجستية المختبرية في علم الأحياء الدقيقة والتدفق البشري ، والتحول الأول ، والتحول الثاني والتحول الثالث غير موحدين ، وهناك خطر من التلوث المتقاطع.

الثامن. لا يوجد جهاز سلامة حيوية في مختبر علم الأحياء الدقيقة المسببة للأمراض ، وهناك خطر الإصابة بالبكتيريا للمشغل.

تاسعا. لا توجد عزل فعال لمساحات العمل مع الظل المتبادل ، مما يؤثر على دقة نتائج الكشف.

x. يتم خلط المكتب وغرفة الاختبار وغرفة الأدوات ويتقاطع مع بعضها البعض ، مما قد يسبب مخاطر السلامة ومخاطر دقة النتيجة.

مشاكل ومخاطر المعايير والمواد المرجعية

أنا. لا يوجد عدد محكم في المعيار ، ولا يمكن تتبع جميع التغييرات بعد تغيير المعيار. هناك خطر من إساءة استخدام المعيار القديم.

الثاني. المعايير لفترة طويلة دون حداثة ، ومعايير New Do Do Master ، العدد العام [المختبر ISO17025] تذكير ، تحديث أقل من خطر سوء استخدام المعايير القديمة.

ثالثا. لا يتم استرداد معايير النفايات أو عدم ختمها مع ختم "التكلفة " ، والذي قد يساء استخدامه.

رابعا. لم يشتري المعيار الفعلي الحالي اللوحة الرسمية ، فهناك إمكانية خطأ في النص.

v. لا يوجد سجل للدعاية وتنفيذ المعيار الجديد ، والذي لا يمكن أن يضمن أن جميع الموظفين المعنيين يفهمون ذلك بدقة.

السادس. لا يوجد لدى المعيار الجديد إجراءات وسجلات موافقة ، ومسؤولية المدير الفني ليست موجودة.

السابع. ال مادة مرجعية مختلط مع الكواشف الأخرى وهناك خطر من التلوث المتقاطع.

الثامن. لا يوجد سجل فحص للمواد المرجعية خلال الفترة ، ولا يتم التحكم في الجودة القياسية ، مما سيؤثر على نتائج الاختبار.

تاسعا. لا يمكن اعتماد المادة القياسية ، والجودة القياسية غير مضمونة ، وهناك خطر تشويه النتائج.

x. هناك خطر فقدان دقة القياس عندما يتم تخزين المواد المرجعية في زجاجات حجمية.

مشاكل ومخاطر المواد الكيميائية والمواد الاستهلاكية

أنا. لا توجد قائمة مؤهلة للموردين ، الجودة المستهلكة غير مضمونة.

الثاني. لا يوجد نظام إشراف مزدوج ويستخدم التتبع للعقاقير عالية السمية ، وهناك خطر من تسرب الأدوية عالية السمية.

ثالثا. لم تحقق أدوية السلائف قفل مزدوج ، وهناك خطر من تسرب الأدوية السلائف.

رابعا. لا يوجد سجل هبوط من الكواشف والمخدرات ، وإدارة الكواشف والعقاقير ليست موجودة.

v. يتم تخزين الكواشف في نفس الغرفة مثل غرفة العملية ، والتي هي ضارة بصحة المفتشين.

السادس. معلومات تعريف زجاجة الكاشف غير كافية ، والتحكم في فشل انتهاء الصلاحية.

السابع. لم يتم تحضير الكاشف القياسي في ظل ظروف درجة الحرارة والرطوبة الثابتة ، وكان القياس ساخنًا وباردًا ، وبالتالي لا يمكن تسجيل الحل القياسي.

الثامن. لم يتم اختبار شراء الدُفعات أو جرعة الكاشف الكبير والتحقق منها ، وسيؤدي الكاشف غير المؤهل إلى خسائر كبيرة.

تاسعا. لا يوجد تحليل للمخاطر وتقييم جودة المواد الاستهلاكية ، فإن جودة المواد الاستهلاكية غير المؤهلة ستؤدي إلى خسائر هائلة.

x. لا يتم تخزين الكواشف في فئات مختلفة ، وهناك خطر من التلوث المتبادل. لا يوجد منشأة تصريف قوية في غرفة الكاشف أو الخزانة ، والتي تضر بصحة المشغل.

مشاكل إدارة العينة والمخاطر

أنا. يتم الخلط بين رقم العينة ، ولا يوجد رقم موحد وفريد ​​، وهو أمر سهل الخلط.

الثاني. عند تلقي العينات ، لا يوجد وصف لحالة العينة وتقييم المخاطر ، ولا يمكن تتبع نتائج غير طبيعية.

ثالثا. لا توجد بطاقة تداول للعينة ، ومسؤولية العينة غير واضحة.

رابعا. لا يوجد أي تحديد للوضع للعينات التي سيتم فحصها ، تحت التفتيش والتفتيش والاحتفاظ بها ، وهناك إمكانية التفتيش الضائع وإعادة التفتيش.

ضد العينات والعينات المحتجزة لا يتم تخزينها ومراقبتها في فئات مختلفة ، وهناك مخاطر من التلوث المتقاطع والعفن.

السادس. جمع العينات والتخلص منها بعد التفتيش ليست قياسية ، ومسؤولية المدير الفني ليست موجودة.

السابع. غرفة العينة والمكتب مختلطة ، هناك خطر أمني.

الثامن. يتم استخدام غرفة معالجة العينات وغرفة الاختبار معًا ، وهناك خطر من التلوث المتقاطع.

تاسعا. تخزين العينة دون سجل مراقبة بيئي ، هناك خطر حدوث أضرار عينة.

x. في عملية جمع العينات ، فإن الممثل ليس قوياً ، وسجل أخذ العينات مشؤوم ، مما يؤثر على نتائج الاختبار.

مشاكل ومخاطر الوعي القانوني

أنا. عنوان اسم المختبر الفردي ، الإدارة العليا ، تغيير الشخص المسؤول التقني لم يبلغ عن سلطة إصدار إجراءات التغيير ، الشخص القانوني للشخص القانوني غير المستقل ، يفتقر سلطة محامي الشخص القانوني غير المستقلة إلى تحمل محتوى المسؤولية القانونية.

الثاني. لم يتم توفير الوضع القانوني للمختبر ؛ تقرير الختم الخاص لفحص المختبر واستخدام الأدوات والمعدات عدم وجود وثائق التفويض.

ثالثا. يتم إصدار جزء من تقرير الاختبار خلال الفترة التي يتم فيها توصيل شهادة التأهيل.

رابعا. بعض التقارير ليست ضمن نطاق العناصر المعتمدة من شهادة شهادة التأهيل.

v. عدم وجود وثائق للتحقق من الحق في استخدام الموقع.

السادس. الشخص المسؤول عن الجودة والمفتشين وغيرهم من الموظفين يعملون في وحدات أخرى في نفس الوقت.

السابع. حدث التعاقد من الباطن في المختبر ، وهناك اتفاقية التعاقد من الباطن ، لكن الأحكام غير واضحة في وثيقة النظام.

مشاكل ومخاطر الإشراف الصادق على الخدمة

أنا. لا يتم الكشف عن نظام خدمة سلامة المختبرات الفردية ، والمؤهلات المختبرية ، وقدرة الفحص والاختبار المعتمدة ، والإجراءات ، ومعايير الشحن للعملاء.

الثاني. لا يوجد تحديد موقع ملاحظات العميل والتدابير.

ثالثا. عدم وجود سجل في التماس بآراء العملاء بشكل نشط وإجراء التحليل والتقييم.

رابعا. لا يوجد نظام تجنب لمؤسسات فحص الأغذية.

المشاكل والمخاطر مع تقارير الاختبار والسجلات الأصلية

أنا. لم يغطي محتوى المعلومات لبعض تقارير المختبرات المعلومات المستحقة وفقًا لمتطلبات معايير ومواصفات معايير التقييم ، ولم يكن هناك وصف لحالة العينة ، وكانت معلومات المعدات المستخدمة مفقودة.

الثاني. أساس التفتيش ليس محددًا وواضحًا.

ثالثا. لا يتم ملء قيمة الحد القياسي لعناصر الاختبار ذات الصلة في عمود المتطلبات الفنية لتقرير التفتيش ، وهناك نقص في أساس تحديد واحد.

رابعا. لا علامة نهاية ، لا ختم ركوب.

v. السجلات الأصلية المقابلة لتقرير التفتيش ليست معدودة.

السادس. جزء من سجلات الاختبار الأصلية لم يملأ تاريخ الاختبار ، ولم يكن هناك توقيع موظفي اختبار تحضير العينة ، كانت هناك ظاهرة تغيير عشوائية.

السابع. لم يتم تقديم نسخة من التقرير بالكامل ، ويتم تقديم قوة المحامي وقائمة العينة وبطاقة الدورة الدموية والسجل الأصلي لنفس الرقم بشكل منفصل.

الثامن. يختلف رقم العينة في تقرير الاختبار عن ذلك في "اتفاقية فحص أخذ العينات/سجل أخذ العينات ".

تاسعا. يجب الموافقة على تقرير الاختبار من خلال التوقيع غير المصرح به.

قضايا المراجعة الداخلية والمخاطر

أنا. تنعكس المختبرات الفردية بشكل أساسي في محتوى خطة التدقيق الداخلية ليست محددة ، وفشل في إجراء التدقيق الداخلي وفقًا للخطة ، لا يغطي عمل التدقيق الداخلي جميع عناصر نظام الإدارة وإداراته ، مثل الإدارة ، إلخ.

الثاني. لم يحصل المدقق الداخلي على شهادة المدقق الداخلي ، وقائمة المراجعة الداخلية هي عدم وجود علاقة له ، ووصف التفتيش في قائمة المراجعة عامة للغاية ، وعدم تحليل السبب لعدم التوافق الذي تم العثور عليه ، وعدم التوافق من عدم التوافق ، إن العمل الفعلي لعدم المطابق الموجود في التدقيق الداخلي ليس تصحيحًا فعالًا وفعالًا في الوقت المناسب.

ثالثا. إن مدخلات مراجعة إدارة المختبرات الفردية ليست كافية ، وتحليل ظروف العمل غير معمول تم التحقق منه.

مشاكل ومخاطر الإشراف الداخلي

أنا. لم يكن الإشراف فعالًا كما كان ينبغي أن يكون في المختبرات الفردية. يتجلى بشكل رئيسي في عدم وجود وثائق التعيين للمشرفين ، وعدد غير كاف من المشرفين ، والقدرة المهنية للمشرفين لا يمكن أن تغطية مجال الاختبار المعني.

الثاني. لا توجد متطلبات وإجراءات لأعمال الإشراف في وثائق النظام ، ولا توجد خطة عمل للإشراف ، أو أي اهتمام بالإشراف اليومي ، أو أي تحليل لأسباب المشكلات الموجودة في الإشراف ، ولا توجد تدابير تصحيحية ، أو عدم التحقق من التأثير بعد تنفيذ التدابير التصحيحية.

ثالثا. لم تنشأ بعض المختبرات وتنفيذ نظام فحص الجدة القياسي للتتبع المستمر والتنظيف الدوري والتفتيش للمعايير المستخدمة ، ولا تزال المعايير المنتهية الصلاحية تستخدم في التفتيش.

رابعا. عدد كبير من المختبرات لم يقوم بتأكيد التغيير القياسي ، ولم يفعل في الوقت المناسب قسم إدارة شهادة التأهيل لإجراءات التغيير القياسية.